Aplikuj teraz »

ANALITYK KONTROLI JAKOŚCI (K/M/N)

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Samodzielne prowadzenie i staranne dokumentowanie badań z zakresu analizy chemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami
  • Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych
  • Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych.
  • Opracowywanie dokumentów związanych z wdrażaniem systemu jakości laboratorium chemicznego (procedur, instrukcji, przepisów, monografii oraz raportów analitycznych).
  • Realizowanie planu pracy, samodzielne wyjaśnianie problemów związanych z wykonywaniem badań.
  • Utrzymywanie dyscypliny pracy, optymalne wykorzystanie czasu pracy.
  • Czynny udział w dochodzeniach OOS/OOT/OOE.
  • Sprawdzanie poprawności wykonywanych analiz oraz zapisów w dziennikach i raportach analitycznych.
  • Wystawianie CoA
  • Na zlecenie przełożonego podejmowanie decyzji użycia (zwalnianie/blokowanie/odrzucanie) dla materiałów opakowaniowych/materiałów wyjściowych
  • Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów oraz wskaźników jakościowych.
  • Czynny udział w audytach/inspekcjach, dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub  zleceniodawców.
  • Inicjowanie kart CAPA, wniosków CHC, odchyleń oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie.
  • Nadzór nad przydzieloną aparaturą kontrolno- pomiarową w ustalonym zakresie odpowiedzialności.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
  • Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,
  • Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,
  • Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),
  • Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
  • Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,
  • Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
  • Bardzo dobra znajomość MS Office
  • Język angielski pozwalający na swobodną komuniakcje biznesową

Aplikuj teraz »