INŻYNIER JAKOŚCI

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Nadzór nad działaniami firm zewnętrznych prowadzących działania kwalifikacyjne i walidacyjne,
• Opieka serwisowa nad urządzeniami laboratoryjnymi,
• Kontakt i nadzór nad serwisami zewnętrznymi,
• Przygotowywanie dokumentacji produkcyjnej zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami prawnymi (procedury, SOP, instrukcje) oraz aktualizowanie dokumentów z uwzględnieniem wszystkich aspektów prawnych, możliwości technicznych, urządzeń i technologii,
• Opracowywanie i opiniowanie URS dla urządzeń,
• Aktywny udział w audytach prowadzonych przez agencje rządowe i kontrahentów: udzielanie odpowiedzi, przygotowywanie materiałów i danych przed inspekcją,
• Nadzór nad zamówieniami i realizacją tych zamówień na potrzeby laboratoriów KJ oraz RT (zamówienia bieżące OPEX min. odczynniki, materiały zużywalne, drobny sprzęt laboratoryjny).

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe (np. inżynieria procesowa, chemia, farmacja, biotechnologia),
• Znajomość wymagań w zakresie kwalifikacji urządzeń , GMP,GDP, GAMP,
• Mile widziane doświadczenie w branży farmaceutycznej,
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym w mowie i piśmie,
• Znajomość obsługi komputera, programów MS Office,
• Łatwość nawiązywania kontaktów,
• Zorientowanie na wyniki oraz harmonogram - praca projektowa,
• Prawo Jazdy kategorii B.