LIDER ZESPOŁSPECJALISTA DS. FORMULACJIU ROZWOJU FORMULACJI
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Prowadzenie rozeznania literaturowego celem wyboru właściwej kompozycji i technologii otrzymywania gotowej postaci leku.
- Prowadzenie laboratoryjnych prac badawczych i rozwojowych w zakresie rozwoju formulacji oraz opracowania technologii wytwarzania, zgodnie z określonymi harmonogramami czasowymi i aktualnymi wymaganiami, adekwatnymi do potrzeb danego rynku.
- Transfer technologii ze skali laboratoryjnej do skali pilotażowej lub produkcyjnej.
- Tworzenie dokumentacji badawczej oraz technologicznej związanej z przeprowadzanymi próbami.
- Opracowanie i przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej dla rozwijanej postaci leku.
- Tworzenie opisu zgłoszeń patentowych oraz publikacji.
- Współpraca z innymi obszarami.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, biotechnologia, chemia itp.
- Doświadczenie w pracy na stanowisku specjalisty lub technologa w dziale badawczym lub technologicznym w firmie farmaceutycznej.
- Praktyczna znajomość projektowania receptury produktu leczniczego: krytyczne atrybuty substancji czynnej, dobór substancji pomocniczych, ilościowo-jakościowa optymalizacja receptury.
- Praktyczna znajomości technik wytwarzania stałej postaci leku – granulacja sucha, granulacja mokra, tabletkowanie, powlekanie, kapsułkowanie.
- Znajomość języka angielskiego w stopniu pozwalającym na swobodne korzystanie z literatury specjalistycznej, tworzenie dokumentacji technologicznej i rejestracyjnej oraz współpracę z kontrahentami zagranicznymi.
- Znajomość aktualnych wytycznych i regulacji dotyczących produktów leczniczych.
- Znajomość MS Office.