Poleć znajomego

LIDER ZESPOŁU KONTROLI JAKOŚCI (k/m/n)

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Nadzór nad pobieraniem próbek materiałów wyjściowych i opakowaniowych oraz ich zwalnianie do produkcji; Nadzór nad terminową realizacją zadań wraz z przestrzeganiem ustalonych wskaźników.
  • Sprawdzanie zgodności przeprowadzonych w Zespole badań analitycznych z obowiązującą dokumentacją /specyfikacje, normy, monografie, instrukcje.
  • Nadzór nad walidacją i badaniem tożsamości surowców metodą Ramana oraz walidacjami mikrobiologicznymi.
  • Nadzór nad terminową realizacją zadań wraz z przestrzeganiem ustalonych wskaźników.
  • Zapewnienie efektywnego wykorzystania urządzeń laboratoryjnych w analizach. Nadzór nad aparaturą kontrolno - pomiarowa w trakcie wykonywania badań przez podległych pracowników.
  • Uczestnictwo w procesie zakupowym w Dziale Kontroli Jakości (CAPEX/OPEX).
  • Nadzór nad procesem wdrożeń/szkoleń nowych pracowników.
  • Nadzór nad procesem monitoringów:  wody oczyszczonej oraz prowadzenia wymazów monitoringu chemicznego (walidacja czyszczenia) oraz monitoringu środwoskowego.
  • Zapewnienie odpowiedniej polityki kadrowej (rekrutacja &derekrutacja).
  • Zarządzanie zespołem  w zakresie realizacji celów biznesowych, rozwijania zespołu, ustalania priorytetów, motywowania , rekrutowania, derekrutowania.

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia (analityczna, ogólna, organiczna), biotechnologia
  • Wiedza z zakresu chemii ogólnej i analitycznej
  • 5 lat w branży farmaceutycznej, w tym 3 lat w kontroli jakości, w tym 1 na stanowisku managerskim    
  • Znajomość technik instrumentalnych (potencjometrycznych, spektrofotometrycznych, HPLC, GC)
  • Doświadczenie w pracy z GMP (GxP), włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi. Znajomość zagadnień prawa farmaceutycznego
  • Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
  • Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium. 
  • Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych
  • MS Office – zaawnasowany; narzędzia stsatysyczne: Statistica/Minitab
  • Znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację   
  • Znajomość procesu kwalifiikacji  aparatury kontrolno- pomiarowej wraz z niezbędną dokumentacją
  • Umiejętność poruszania się po dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD