MŁODSZY SPECJALISTA DS. REJESTRACJI (k/m/n)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Kompletowanie i przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia procesów rejestracji, re-rejestracji oraz zmian porejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach UE.
• Prowadzenie procesów związanych z cyklem życia produktu, w tym wdrażanie zmian oraz dbanie o utrzymanie ważności pozwoleń.
• Wsparcie w rejestracji nowych produktów oraz monitorowanie przebiegu procedur na rynkach UE zgodnie z harmonogramem.
• Bieżący kontakt z Agencjami rejestracyjnymi i przygotowywanie odpowiedzi na uwagi w przebiegu prowadzonych procedur.
• Archiwizacja dokumentów oraz wprowadzanie danych do systemów wewnętrznych.
• Przygotowywanie podstawowych danych do opracowywania strategii rejestracyjnych dla produktów z portfolio firmy.
• Szacowanie kosztów rejestracyjnych na potrzeby planowania budżetu.
• Poszerzanie wiedzy z zakresu europejskiego prawa farmaceutycznego.
• Aktywna współpraca z innymi działami firmy i partnerami biznesowymi. 
• Swoje codzienne zadania będziesz realizować przy wsparciu doświadczonego specjalisty, który zapewni Ci merytoryczną pomoc na każdym etapie wdrożenia.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe: farmacja, biotechnologia, chemia, medycyna lub pokrewne nauki przyrodnicze.
• Podstawowa wiedza z zakresu rejestracji produktów leczniczych. 
• Chęć nauki i aktualizowania wiedzy z zakresu wymagań prawnych i procedur formalnych dotyczących rejestracji produktów leczniczych.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Odpowiedzialność, obowiązkowość i zaangażowanie.
• Umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu.
• Doświadczenie zawodowe, staż lub praktyki w dziale rejestracji oraz znajomość branży farmaceutycznej jest mile widziane.