SPECJALISTA DS. OPERACYJNEGO ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Nadzorowanie procesów CAPA, odchyleń, CHC oraz szkoleń w wyznaczonym obszarze produkcji,
• Wsparcie w planowaniu działań naprawczych i korygujących, w tym weryfikowanie skuteczności tych działań i inicjowanie zadań zapobiegających wystąpieniu niezgodności/reklamacji,
• Wsparcie w tworzeniu analiz ryzyka w wyznaczonym obszarze produkcji,
• Udział w zmianach objętych procesem kontroli zmian w zakresie Farmaceutycznego Systemu Jakości,
• Udział w procesie zarządzania odchyleniami w stopniu zapewniającym sprawną i terminową jego realizację zgodną z obowiązującą procedurą w tym stosowanie narzędzi Problem Solving,
• Realizacja wyznaczonych projektów w zakresie budowy i rozwoju Farmaceutycznego Systemu Jakości,
• Udział w okresowym Przeglądzie Jakości produktu, uwzględniającym analizy trendu oraz zdefiniowanie stosownych działań.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Minimum średnie wykształcenie o profilu chemicznym, farmaceutycznym lub pokrewnym,
• Doświadczenie w branży farmaceutycznej lub medycznej,
• Wiedza z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz Prawa Farmaceutycznego,
• Dobra znajomość pakietu MS Office,
• Umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów,
• Umiejętność pracy w zespole, komunikatywność.