Poleć znajomego

SPECJALISTA DS. WALIDACJI (k/m/n)

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.

Lokalizacja: 

Pabianice, PL, 95-200

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Planowanie i realizacja działań walidacyjnych (procesu, pakowania)
  • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej (protokoły, raporty)
  • Współpraca z działami produkcji, jakości oraz inżynierii
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Opracowywanie i wdrażanie działań korygujących (CAPA)
  • Zapewnienie zgodności procesów z obowiązującymi normami i regulacjami

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji procesów
  • Znajomość wymagań GMP, GDP oraz wytycznych (FDA, EMA)
  • Doświadczenie w tworzeniu i realizacji dokumentacji walidacyjnej
  • Umiejętność analizy danych, rozwiązywania problemów oraz stosowania narzędzi jakościowych (np. ocena ryzyka, CAPA)
  • Wykształcenie wyższe techniczne (chemia, biologia, farmacja lub pokrewne)
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację
  • Dobra organizacja pracy, samodzielność i odpowiedzialność
  • Dokładność oraz skrupulatność w pracy z dokumentacją
  • Umiejętność pracy pod presją czasu i zarządzania priorytetami
  • Komunikatywność i efektywna współpraca między działami
  • Zaangażowanie w rozwój i doskonalenie procesów