Poleć znajomego

SPECJALISTA DS. WALIDACJI CZYSZCZENIA (k/m/n)

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.

Lokalizacja: 

Pabianice, PL, 95-200

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją dotyczącą walidacji czyszczenia.
  • Przygotowywanie protokołów oraz raportów z walidacji czyszczenia.
  • Planowanie i koordynowanie badań w ramach prowadzonych działań walidacyjnych.
  • Analiza wyników badań i ocena skuteczności procesów czyszczenia.
  • Przeprowadzanie analiz ryzyka
  • Współpraca z działami Produkcji, Kontroli Jakości i Zapewnienia Jakości
  • Udział w wyjaśnianiu odchyleń, niezgodności oraz wdrażaniu działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
  • Nadzór nad okresową oceną i utrzymaniem statusu zwalidowanych procesów czyszczenia.
  • Zapewnienie zgodności prowadzonych działań z obowiązującymi procedurami, wymaganiami GMP i wewnętrznymi standardami jakości.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Doświadczenie w obszarze walidacji czyszczenia lub walidacji procesów w środowisku regulowanym.
  • Znajomość zasad GMP oraz wymagań dotyczących dokumentacji jakościowej.
  • Umiejętność analizy danych, interpretacji wyników badań i sporządzania dokumentacji technicznej.
  • Dobra organizacja pracy, dokładność i odpowiedzialność.
  • Umiejętność współpracy międzydziałowej oraz samodzielnego rozwiązywania problemów.
  • Język angielski - komunikatywny.