SPECJALISTA DS. WALIDACJI SYSTEMÓW KOMPUTEROWYCH (k/m/n)
Lokalizacja:
Pabianice, PL, 95-200
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Koordynacja działań związanych z walidacją roll-outów systemów do innych oddziałów grupy (praca w międzynarodowym środowisku).
- Walidacja systemów zgodnie z wymaganiami GAMP.
- Opracowywanie/Opiniowanie dokumentacji walidacyjnej.
- Koordynowanie działań walidacyjnych systemów.
- Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności.
- Ocena zmian i incydentów w systemach.
- Ścisła współpraca z Działem IT, właścicielami biznesowymi oraz technicznymi systemów.
- Opiniowanie procedur IT pod kątem ich zgodności z GAMP.
- Kwalifikacja infrastruktury informatycznej.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe o profilu technicznym (Inżynieria procesowa, Inżynieria produkcji, dziedziny pokrewne IT)
- Wiedza z zakresu zagadnień jakościowych specyficznych dla systemów skomputeryzowanych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym, w tym również bardzo dobra znajomość walidacji systemów skomputeryzowanych,
- Znajomość Prawa Farmaceutycznego, w szczególności Aneksów 11 i 15 GMP oraz 21CFR Part 11,
- Znajomość metodyki GAMP 5,
- Prawo jazdy kat. B
- Dobra znajomość języka angielskiego.
- Doświadczenie w walidacji systemów typu ERP/WMS/MES/LIMS.
- Samodzielność w działaniu
- Otwartość na zmiany
Poniższa mapa z możliwością wyszukiwania nie obsługuje czytników ekranu.
Skorzystaj z tego łącza, aby przejść do naszej strony wyszukiwania ofert pracy i wyszukać dostępne oferty w formacie obsługującym ułatwienia dostępu.