STARSZY ANALITYK DS. KONTROLI JAKOŚCI (K/M/N)
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
Praca w zespole analitycznym produktu gotowego i luzem (bulk):
- Pobór/Przyjmowanie/Rejestracja/Utylizacja prób zgłoszonych do badań,
- Wykonywanie badań zgodnie z obowiązują dokumentacją jakościową w zakresie wskazanym przez przełożonego,
- Sporządzanie zapisów zgodnie z zatwierdzonymi procedurami z wykonywanych czynności analitycznych (w sposób zapewniający odtwarzalność wykonywanych badań),
- Ocenianie wyników badań w stosunku do określonych wymagań specyfikacji /limitów,
- Sprawdzanie poprawności działania aparatury kontrolno – pomiarowej oraz zgłaszanie nieprawidłowości w działaniu do przełożonego/wyznaczonego personelu,
- Umiejętność wstępnej diagnozy awarii/ oraz propozycja naprawy jeżeli dotyczy (np.. HPLC Troubleshooting),
- Opracowywanie dokumentów systemowych,
- Przestrzeganie przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy oraz przepisów przeciwpożarowych,
- Wykonywanie wszystkich badań fizykochemicznych w powieżonym zakresie,
- Zgłaszanie/rejestrowanie/uczestniczenie/koordynacja w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających,
- Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
- Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej,
- Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC),
- Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),
- Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
- Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych,
- Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
- Wiedza z zakresu "Troubleshooting" dla wykorzystywanych w pracy technik,
- MS Office – zaawnasowany,
- Język angielski - mile widziany