Aplikuj teraz »

STARSZY ANALITYK DS. KONTROLI JAKOŚCI (k/m/n)

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

Praca w zespole analitycznym produktu gotowego i luzem (bulk):

  • Pobór/Przyjmowanie/Rejestracja/Utylizacja prób zgłoszonych do badań,
  • Wykonywanie badań zgodnie z obowiązują dokumentacją jakościową w zakresie wskazanym przez przełożonego,
  • Wykonywanie badań związanych z walidacją metod analitycznych (we wskazanym zakresie - jeżeli dotyczy),
  • Sporządzanie zapisów zgodnie z zatwierdzonymi procedurami z wykonywanych czynności analitycznych (w sposób zapewniający odtwarzalność wykonywanych badań),
  • Ocenianie wyników badań w stosunku do  określonych wymagań  specyfikacji /limitów,
  • Wykonywanie zadań wynikających z  prac w obszarze monitorowania: czystości mikrobiologicznej środowiska produkcyjnego oraz pętli wody oczyszczonej,
  • Sprawdzanie poprawności działania aparatury kontrolno – pomiarowej oraz zgłaszanie nieprawidłowości w działaniu do przełożonego/wyznaczonego personelu,
  • Umiejętność wstępnej diagnozy awarii/ oraz propozycja naprawy jeżeli dotyczy (np.. HPLC Troubleshooting),
  • Opracowywanie dokumentów systemowych,
  • Przestrzeganie przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy oraz przepisów przeciwpożarowych,
  • Wykonywanie wszystkich badań fizykochemicznych/mikrobiologicznych w powieżonym zakresie,
  • Zgłaszanie/rejestrowanie/uczestniczenie/koordynacja w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających,   
  • Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
  • Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,
  • Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,
  • Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),
  • Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
  • Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,
  • Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
  • Wiedza z zakresu "Troubleshooting" dla wykorzystywanych w pracy technik,
  • MS Office – zaawnasowany,
  • Język angielski - zaawansowany.

 

Aplikuj teraz »