Poleć znajomego

STARSZY SPECJALISTA DS. BADAŃ STABILNOŚCI

Lokalizacja: 

Pabianice, PL, 95-200

Poznaj nas:

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

  • Opracowywanie i realizacja programu i protokołów badań stabilności.
  • Statystyczna analiza wyników badań stabilności.
  • Współpraca z Osobami Wykwalifikowanymi, Zapewnieniem Jakości oraz Koordynatorem Pionu Jakości.
  • Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów i wskaźników jakości.
  • Wystawianie kart CAPA i wniosków CHC oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie.
  • Uczestnictwo w postępowaniach wyjaśniających (np. OOS, odchylenia, reklamacje).
  • Wprowadzanie danych do systemu LIMS.
  • Merytoryczne wsparcie przy zapytaniach kontrahentów, Urzędu Rejestracji
  • Uczestnictwo w kontrolach /inspekcjach, audytach laboratorium dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

  • Opracowywanie i realizacja programu i protokołów badań stabilności.
  • Statystyczna analiza wyników badań stabilności.
  • Współpraca z Osobami Wykwalifikowanymi, Zapewnieniem Jakości oraz Koordynatorem Pionu Jakości.
  • Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów i wskaźników jakości.
  • Wystawianie kart CAPA i wniosków CHC oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie.
  • Uczestnictwo w postępowaniach wyjaśniających (np. OOS, odchylenia, reklamacje).
  • Wprowadzanie danych do systemu LIMS.
  • Merytoryczne wsparcie przy zapytaniach kontrahentów, Urzędu Rejestracji
  • Uczestnictwo w kontrolach /inspekcjach, audytach laboratorium dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców.