STARSZY SPECJALISTA DS. ZAPEWNIENIA ZGODNOŚCI
Lokalizacja:
Pabianice, PL, 95-200
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Zapewnienie dostępności aktualnej dokumentacji analitycznej poprzez opracowywanie specyfikacji i instrukcji analitycznych oraz nadzorowanie ich sprawdzania i zatwierdzania,
- Przygotowywanie w formacie CTD Modułu 3 dossier rejestracyjnego,
- Opracowywanie odpowiedzi na uwagi zgłoszone przez organy rejestracyjne lub kontrahentów do dossier rejestracyjnego,
- Monitorowanie zmian w Prawie Farmaceutycznym, GMP, Farmakopei (w tym CEP) w celu zapewnienia aktualności dokumentacji analitycznej,
- Inicjowanie i nadzorowanie wprowadzania zmian w Systemie Zapewnienia Jakości, wynikających np. z aktualizacji certyfikatów zgodności z Farmakopeą Europejską (CEP), Farmakopei lub Dokumentacji Głównej Substancji Czynnej (ASMF),
- Udział w pracach zespołów ds. zarządzania ryzykiem jakości oraz w tworzeniu planów minimalizacji ryzyka jakościowego i monitorowanie ich realizacji.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe: Medycyna, Farmacja, Biologia, Biotechnologia, Chemia lub pokrewne,
- Doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej,
- Mile widziana znajomość zagadnień związanych z produkcją farmaceutyczną, technologią, rozwojem produktu farmaceutycznego oraz Kontrolą Jakości,
- Znajomość pakietu MS Office,
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego,
- Zdolność analitycznego myślenia.
Poniższa mapa z możliwością wyszukiwania nie obsługuje czytników ekranu.
Skorzystaj z tego łącza, aby przejść do naszej strony wyszukiwania ofert pracy i wyszukać dostępne oferty w formacie obsługującym ułatwienia dostępu.