Aplikuj teraz »

Poleć znajomego

EKSPERT DS. ANALITYKI

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Nadzór ekspercki oraz samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu OligoRNA.
  • Przeprowadzania analiz syntetyczno – biotechnologicznych.
  • Opracowanie, walidacja i wdrażanie nowych metod analitycznych.
  • Opracowywanie dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej.
  • Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla części analitycznej dla produktów biotechnologicznych. 
  • Współpraca w ramach zespołu projektowego oraz z firmami zewnętrznymi.  

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe.
  • Biegła znajomość HPLC oraz GC.
  • Minimum 5  letnie doświadczenia w branży farmaceutycznej, pozwalające na samodzielne opracowanie dossier rejestracyjnego dla produktu biotechnologicznego.
  • Umiejętność tworzenia dokumentacji CTD.  Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMEA oraz farmakopealnych, znajomość zasad GLP/GMP.
  • Znajomość technik analitycznych i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu.
  • Rozwój, walidacja metod analitycznych, opracowanie dossier.
  • Znajomość procesów technologicznych w rozwoju syntezy i/lub formulacji.
  • Znajomość innego oprogramowania analitycznego np. Omnis, LabX inne CDS (np. Chemstation, Chromeleon itp.). 
  • Mile widziane prawo jazdy kat. B.
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym.

 

Aplikuj teraz »