Aplikuj teraz »

LIDER ZESPOŁU EU - Rejestracja leków (k/m/n)

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Organizacja pracy zespołu w sposób zapewniający terminową i zgodną z potrzebami biznesowymi rejestracje i utrzymanie ważności pozwoleń dla produktów leczniczych na receptę (Rx) na rynkach obszaru EU zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi rejestracyjnymi.
  • Rejestracja i aktualizacja pozwoleń dla wybranych produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi rejestracyjnymi.
  • Poszukiwanie/nawiązywanie kontaktów mogacych wspomóc procesy rejestracyjne (przygotowanie raportu eksperta, analizy)
  • Uczestniczenie w opracowaniu strategii rejestracyjnej, identyfikacja obszarów, które mogą zagrozić terminom regulacyjnym i proponowanie alternatywnych rozwiązań,
  • Współpraca i budowanie relacji z Agencjami rejestracyjnymi/kontrahentami/firmami zewnętrznymi.
  • Współpraca z innymi działami w zakresie nowych inicjatyw i usprawnień procesów,
  • Śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesów rejestracyjnych.
  • Koordynowanie pracy, mentoring i wsparcie innych współpracowników w zespole.

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Szerokie doświadczenie zawodowe (8-10 lat) w rejestracji produktów leczniczych oraz w obszarach na styku rejestracji i innych obszarów biznesowych.
  • Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym.
  • Praktyczna wiedza w obszarze wymagań i wytycznych rejestracyjnych regulujących rejestrację w procedurach narodowych oraz europejskich (DCP, MRP, CEN) poparta doświadczeniem w pracy na podobnym stanowisku.
  • Znajomość j. angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację podczas telekonferencji, spotkań biznesowych, prezentacji.
  • Zdolności organizacyjne oraz samodzielność w podejmowaniu decyzji.
  • Otwartość na projekty i wyzwania w obszarze rejestracji na rynku EU.
  • Elastyczne podejście do zagadnień rejestracyjnych oraz proponowanie kreatywnych rozwiązań.
  • Umiejętności tworzenia silnych relacji, motywowania współpracowników i zespołu do osiągania zamierzonych rezultatów.

 

Aplikuj teraz »