MŁODSZY SPECJALISTA DS. REJESTRACJI (k/m/n) - um. na zastępstwo

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Prowadzenie/monitorowanie działań rejestracyjnych dla nowych produktów zgodnie z ustaleniami Działu Zarządzania Projektami/PMB. 
• Prowadzenie/monitorowanie procesów związanych z utrzymaniem ważności pozwoleń  zgodnie z założonym harmonogramem. 
• Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wymaganiami danego kraju do rejestracji, re-rejestracji i zmian porejestracyjnych. 
• Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych zgodnie z ustalonym systemem, wprowadzanie danych do bazy.
• Udzielanie odpowiedzi na uwagi Agencji w trakcie trwania procesów rejestracji, re-rejestracji i zmian porejestracyjnych oraz aktywna współpraca z innymi komórkami organizacji zaangażowanymi w ten proces. 
• Nadzór nad aktualnością dokumentacji rejestracyjnej. 
• Zlecanie przygotowania raportów eksperta, analiz i dodatkowych wymaganych dokumentów  na potrzeby procesów rejestracyjnych.
• Gromadzenie wytycznych oraz rozszerzanie wiedzy rejestracyjnej na rynkach EU i Non - EU. 
• Wykonywanie innych prac zleconych przez przełożonego.
• Terminowe i staranne realizowanie powierzonych zadań, zgodnie z poleceniem i wskazówkami przełożonych.
• Przygotowywanie podstawowych danych do opracowania strategii rejestracyjnej dla produktów nominowanych do i z portfolio Adamed.
• Pomoc w planowaniu budżetu, szacowanie kosztów rejestracyjnych.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe magisterskie - kierunkowe - farmacja, chemia, biologia, biotechnologia
• Mile widziane doświadczenie zawodowe w rejestracji produktów leczniczych.
• Podstawowa wiedza z zakresu rejestracji i/lub notyfikacji produktów leczniczych i nieleczniczych w UE i poza UE.
• Znajomość pakietu MS Office.
• Znajomość branży farmaceutycznej.
• Angielski - średnio zaawansowany