SPECJALISTA DS. DOKUMENTACJI

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Działania administracyjne i rozliczeniowe na rzecz Zespołu Badań Farmakokinetycznych w Adamed Pharma S.A.
• Organizowanie i przygotowywanie materiałów związanych z prowadzonym projektem.  
• Pomoc w przygotowaniu materiałów do przepakowania badanych produktów leczniczych do klinicznych badań biorównoważności/ farmakokinetycznych.
• Organizowanie szkoleń oraz audytów zewnętrznych podwykonawców,
• Wsparcie podczas przygotowywania, weryfikacji i podpisywania umów z kontrahentami zewnętrznymi.
• Tworzenie na potrzeby Zespołu zestawień, prezentacji, podsumowań.
• Archiwizowanie wersji elektronicznej i papierowej dokumentacji z zakończonych ww. badań klinicznych oraz całościowy nadzór nad archiwum Zespołu Badań Farmakokinetycznych.
• Organizowanie lub sporządzanie tłumaczeń Standardowych Procedur Operacyjnych oraz dokumentów związanych z ww. badaniami klinicznymi.
• Wsparcie Zespołu przy wprowadzaniu dokumentacji rejestracyjnej do EDMS.
• Monitorowanie zmian regulacyjnych w sektorze badań klinicznych (weryfikacja czy pojawiają się nowe wytyczne).

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe.
• Średniozaawansowany poziom znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Doświadczenie w pracy biurowej na podobnym stanowisku.
• Bardzo dobry poziom znajomości pakietu MS Office.
• Nastawienie na jakość i terminowość wykonywanych zadań.