Aplikuj teraz »

Poleć znajomego

SPECJALISTA DS. REJESTRACJI

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Prowadzenie/monitorowanie działań rejestracyjnych dla nowych produktów, procesów utrzymania ważności pozwoleń. 
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla krajów UE. 
  • Prowadzenie/monitorowanie procesów związanych z notyfikacją i/lub zgłaszaniem w odpowiednich agencjach rejestracyjnych związanych z uzyskaniem prawa/ pozwolenia na wprowadzanie do obrotu suplementów diety, wyrobów medycznych i produktów kosmetycznych) zgodnie z założonym harmonogramem pod nadzorem przełożonego/Eksperta ds. rejestracji/Starszego Specjalisty ds. Rejestarcji.
  • Współpraca z Agencjami rejestracyjnymi, archiwizacja dokumentów rejestarcyjnych zgodnie z ustalonym systemem, wprowadzanie danych do bazy.
  • Udzielanie odpowiedzi na uwagi Agencji w trakcie trwania procesów rejestracji, re-rejestracji i zmian porejestracyjnych oraz aktywna współpraca z innymi komórkami organizacji zaangażowanymi w ten proces pod nadzorem przełożonego/Eksperta ds. rejestracji/Starszego Specjalisty ds. Rejestarcji.
  • Zlecanie przygotowania raportów eksperta, analiz i dodatkowych wymaganych dokumentów  na potrzeby procesów rejestracyjnych.
  • Gromadzenie wytycznych oraz rozszerzanie wiedzy rejestracyjnej na rynkach EU i Non - EU pod nazdorem przełożonego/Eksperta ds. rejestracji/Starszego Specjalisty ds. Rejestarcji. 
  • Wykonywanie innych prac zleconych przez przełożonego.
    Terminowe i staranne realizowanie powierzonych zadań, zgodnie z poleceniem i wskazówkami przełożonych
  • Przygotowywanie podstawowych danych do opracowania strategii rejestracyjnej dla produktów nominowanych do i z portfolio Adamed.
  • Pomoc w planowaniu budżetu, szacowanie kosztów rejestracyjnych.
  • Przeprowadzenie audytu dokumentacji rejestracyjnej produktów. 

 

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe: biologia, biotechnologia, farmacja, medycyna i pokrewne. 
  • Mile widziane doświadczenie zawodowe w rejestracji produktów leczniczych.
  • Podstawowa wiedza z zakresu rejestracji i/lub notyfikacji produktów leczniczych i nieleczniczych w UE i poza UE.
  • Znajomość pakietu MS Office.
  • Znajomość branży farmaceutycznej.
  • Angielski - średnio zaawansowany.
  • Rosyjski, hiszpański - mile widziane.

Aplikuj teraz »