Aplikuj teraz »

STARSZY SPECJALISTA DS. ANALITYKI

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Koordynacja i prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu - od samodzielnego przygotowania planu badań analitycznych dla substancji czynnej i produktu gotowego, poprzez weryfikację lub rozwój od podstaw metod analitycznych, ich walidację oraz prowadzenie badań stabilności, transfer metod, aż po przygotowanie dokumentacji i wsparcie procesu rejestracji produktu leczniczego.
  • Opracowanie dokumentacji jakościowej w języku polskim i angielskim, niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej i przygotowania dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi procedurami.
  • Raportowanie oraz ocena wyników badań ze zwróceniem uwagi na jakość i terminowość.
  • Współpraca z grupami projektowymi, w tym aktywny udział w prezentowaniu postępów prac w projekcie.

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biologia. 
  • Min. 3-letni staż pracy na stanowisku specjalisty (Min. 2 lata stażu pracy na stanowisku Młodszego Specjalisty i min. 3 lat stażu pracy na stanowisku specjalisty) lub 3  samodzielnie poprowadzone projekty w dziale Badań i Rozwoju pozwalające na samodzielne opracowanie dossier rejestracyjnego dla produktu.
  • Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, GMP/GLP oraz procesów technologicznych w rozwoju formulacji.
  • Praktyczna praca z technikami: HPLC/UHPLC, GC-FID i MS, LC-MS/MS lub MS, UV-Vis i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu.
  • Optymalizacja, walidacja, transfer metod analitycznych i analiza stabilności.
  • Prowadzenie dokumentacji zgodnej z GxP.    
  • Umiejętność tworzenia dokumentacji CTD (Moduł 3), IMPD.
  • Znajomość wymagań regulacyjnych dla produktów leczniczych.
  • Znajomość branży farmaceutycznej.
  • Empower, Chromeleon – biegła znajomość programów z umiejętnością tworzenia Custom Fields.
  • MS Office – zaawansowany.
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym.

Aplikuj teraz »