Aplikuj teraz »

Poleć znajomego

STARSZY SPECJALISTA DS. BADAŃ KLINICZNYCH

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Zarządzanie projektem badania klinicznego lub obserwacyjnego.
  • Zarządzanie podwykonawcami w badaniach klinicznych.  
  • Zarządzanie danymi badania klinicznego.
  • Zarządzanie budżetem i harmonogramem.
  • Co-monitoring
  • Opracowanie merytorycznych aspektów umów z wendorami, CRO, Badaczami, laboratoriami, statystykami, ekspertami zewnętrznymi.
  • Sprawdzenie kompletności i jakości raportów z ww. badań klinicznych, przygotowanie Modułu 2.5, 2.7, 5 dossier.
  • Monitorowanie zmian regulacyjnych w sektorze badań klinicznych
  • Opracowanie i aktualizacja Standardowych Procedur Operacyjnych.

 

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

  • Wykształcenie wyże kierunki takie jak: farmacja, medycyna, biotechnologia. Mile widziany doktorat.
  • Minimum 3 lat doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych.
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego.
  • Doświadczenie w zarządzaniu projektami badań klinicznych na poziomie międzynarodowym.
  • Bardzo dobra znajomość  europejskich regulacji prawnych (wytycznych, dyrektyw) dotyczących badań klinicznych i wytycznych/rekomendacji europejskich i krajowych w obszarach terapeutycznych.
  • Wiedz z zakresu farmakodynamiki i farmakokinetyki.
  • MS Office – zaawansowany.

Aplikuj teraz »