Aplikuj teraz »

Poleć znajomego

STARSZY SPECJALISTA DS. BEZPIECZEŃSTWA FARMAKOTERAPII

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Wdrażanie standardów i aktualizacja procedur objętych systemem zapewniania jakości, zgodnie z dobrymi praktykami Pharmacovigilance oraz regulacjami europejskimi i pozaeuropejskimi.
  • Postępowanie ze zgłoszeniami działań niepożądanych po zastosowaniu produktów Adamed Pharma S.A. w badaniach klinicznych oraz po dopuszczeniu do obrotu.
  • Przygotowywanie zintegrowanych dokumentów opisujących bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych do celów regulacyjnych, udzielanie odpowiedzi na pytania Agencji.
  • Raportowanie indywidualne i zbiorcze w krajach europejskich i pozaeuropejskich.
  • Wdrażanie dodatkowych środków minimalizacji ryzyka i udział w ocenie ich skuteczności.
  • Obsługa baz danych (Aris, EDMS).
  • Ścisła i efektywna współpraca z interesariuszami wewnętrznymi, zewnętrznymi, w tym z kontrahentami Adamed Pharma S.A..
  • Zapewnienie terminowości oraz wysokiej jakości dostarczanych dokumentów, opracowanych w zgodzie z procedurami i wytycznymi.

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, biologia, farmacje i pokrewne. 
  • Znajomość języka angielskiego.
  • Doświadczenie zawodowe ponad 5 lat pracy w obszarze bezpieczeństwa farmakoterapii.
  • Dobra znajomość legislacji w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii.
  • Znajomość systemu zarządzania jakością i regulacji Pharmacovigilance, doświadczenie w opracowywaniu i wdrażaniu procedur (warunek konieczny).
  • Doskonała organizacja pracy, terminowość.
  • Umiejętność analitycznego i koncepcyjnego myślenia.

Aplikuj teraz »