Aplikuj teraz »

STARSZY SPECJALISTA DS. PREFORMULACJI

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Prowadzenie syntez oligonukleotydów w skali laboratoryjnej i pilotażowej.
  • Optymalizacja warunków syntezy i opracowywanie strategii modyfikacji chemicznych.
  • Oczyszczanie i analiza produktów syntezy (HPLC, LC-MS, UV, CE). Walidacja i wdrażanie metod analitycznych zgodnie z GMP i ICH.
  • Dokumentowanie i archiwizacja danych eksperymentalnych. Tworzenie i aktualizacja procedur operacyjnych (SOP).
  • Udział w transferze technologii do skali pilotażowej lub produkcyjnej.
  • Sporządzanie raportów opisujących wyniki analiz oraz dane literaturowe – zarówno w projektach R&D jak i innych istotnych dla Firmy zagadnieniach.
  • Ocena dokumentacji (API jak i produktów gotowych).
  • Współpraca w tworzeniu zgłoszeń patentowych, jak również generowanie danych pomocnych w sprawach patentowych.
  • Wykonywanie badań oraz sporządzanie odpowiedzi na pytania z agencji rej dot. właściwości fizycznych surowców i postaci leku.
  • Wspieranie w rozwoju nowych pracowników/stażystów.

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Wykształcenie wyższe magisterskie: farmacja, chemia lub pokrewne.
  • Praktyczne doświadczenie w oczyszczaniu oligonukleotydów (HPLC, elektroforeza kapilarna). Umiejętność interpretacji wyników LC-MS, UV, CE oraz walidacji metod analitycznych.
  • Wiedza z zakresu postaci leku, biofarmacji.
  • Doświadczenie w pracy z automatycznymi syntezatorami oligonukleotydów (np. typu solid-phase). Umiejętność optymalizacji warunków syntezy (dobór reagentów, czasów cykli, typów podłoży).
  • Znajomość wytycznych ICH (związanych z walidacją metody oraz jakością produktu leczniczego).
  • Umiejętność monitorowania i analizy parametrów procesowych w czasie rzeczywistym (np. temperatura kolumny, ciśnienie, UV absorbancja). Znajomość systemów LIMS lub ELN oraz podstaw integracji danych z urządzeń analitycznych.
  • Kreatywność; rozwiązywanie problemów; umiejętność współpracy; świadomość kosztowa.
  • Umiejętność korzystania z różnorodnych technik w badania próbek, wyciąganie wniosków i konfrontacja ich z danymi literaturowymi.
  • MS Office – zaawansowany.
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym.

 

Aplikuj teraz »